黑龙江省药监局：8批次药品不符合规定，涉及宇泰药业、松山堂药业、义方药业、知源中药、济世堂、康典药业

市场资讯2022-12-29 17:59:460阅

中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2022年12月29日，黑龙江省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告（通告2022年第24号）。

据通告，依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划，黑龙江省药品监督管理局组织对药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验。并将抽检中发现的8批次不符合规定产品予以通告。

对不符合规定的药品，黑龙江省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并予以整改。黑龙江省相应药品监督管理部门已依法对相关企业和单位生产销售不符合标准规定药品的违法行为进行查处。

序号	药品通用名	被抽样单位	标示生产单位	批号	承检机构	检验依据	检验结论	不合格项目	备注
1	肛肠洗剂	牡丹江市中医医院（制剂室）	牡丹江市中医医院（制剂室）]article_adlist-->	20210817	黑龙江省药品检验研究院	黑Z-ZJ-0214-2010	不合格	【检查】-pH值
2	山楂饮片	齐齐哈尔大时代医药连锁有限公司峰悦国药店	哈尔滨宇泰药业有限公司	20191101	齐齐哈尔市食品药品检验检测中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】
3	海浮石饮片	齐齐哈尔尚宏北药科技有限公司	齐齐哈尔尚宏北药科技有限公司]article_adlist-->	210401	黑龙江省药品检验研究院	《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版	不合格	【性状】
4	白术饮片	讷河市忠海中医医院	哈尔滨松山堂药业有限公司	20200901	齐齐哈尔市药品检验中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】
5	桂枝	尚志市麒麟大药房连锁有限公司	哈尔滨义方药业有限公司	220301	哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心	《中国药典》2020年版一部	不合格	【检查】-总灰分

6	黄芪（圆片）饮片	梅里斯达斡尔族区梅里斯镇卫生院	安徽药知源中药饮片有限公司	201005	齐齐哈尔市食品药品检验检测中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	安徽省局回函证实：被抽样单位口头说明2021年疫情期间停业半年，无工作人员对饮片进行养护，以致产品被虫蛀。
7	红花	方正县大罗密镇卫生院	黑龙江省济世堂中药饮片有限公司	180901	哈尔滨市药品检验所	《中国药典》2015年版一部	不合格	【检查】-酸不溶性灰分
8	炒川楝子饮片	甘南县宝山乡卫生院	河北康典药业有限公司	20190601	齐齐哈尔市食品药品检验检测中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	河北省局回函证实：现场查看标示生产企业此批药品留样没有发现霉变现象。